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发布日期:2021-07-14 08:33   来源:未知   阅读:

  · 诉人大新华物流控股(集团)有限公司与被上诉人杨雪莲,BioCryst推出了遗传性血管性水肿首款口服治疗药物Orladeyo,将Orladeyo定价低于了主要竞争对手武田和CSL Behring。日前,武田展开了“反击”,该公司在欧洲过敏和临床免疫学联合大会期间公布了显示Takhzyro疗效更具持久性的

  日前,蓝鸟生物表示,欧盟药物警戒风险评估委员会(PRAC)已认定Zynteglo的治疗收益大于风险,决定重新批准该药物进入欧洲的血液病治疗市场。

  日前,Sigilon Therapeutics血友病A细胞疗法SIG-001的首次人体试验遭遇了挫折。在1名受试者出现了严重并发症后,FDA叫停了这项研究。

  近日,根据葛兰素史克发送给美国田纳西州劳工和劳动力发展部的警告通知称,该公司已决定关闭其在美国田纳西州孟菲斯的制造工厂,其中将有156名的员工面临失业。

  作为一款备受争议的阿尔茨海默病新药,在渤健/卫材的Aduhelm获批1个月后,美国卫生监管机构于本周四更新了该药物限制使用的新处方说明。

  近日,国外生物制药网站BioPharma Dive发布了镰状细胞病基因治疗的现状分析,包括该领域的最新进展。文章指出,SCD是世界上最常见的遗传性血液病之一,尽管这在治疗药物的数量上并没有体现出来。

  作为美国FDA批准可同时预防和治疗偏头痛的唯一药物,Biohaven制药公司相信其口服CGRP拮抗剂Nurtec ODT具有非常好的市场前景。根据销售业绩来看,这款药物现在似乎势

  去年,辉瑞被指控涉嫌以患者慈善机构捐款补贴的方式帮助参与医疗保障计划的患者支付昂贵的心脏药物Vyndaqel和Vyndamax的治疗费用导致联邦和解中支付近2400万美元。最近该公司提起上诉,挑战美国已有的共付额和回扣政策。

  去年12月,由于无法按时完成生产现场核查,FDA拒绝了诺华的siRNA降胆固醇药物Leqvio(inclisiran)。日前,该公司表示已向FDA重新提交Leqvio申请,并提供新的生产地点www.bj3p6.com.cn

  日前,全球临床研究组织精鼎医药宣布,瑞典私募股权公司殷拓集团和高盛集团将以85亿美元的价格,从私募公司Pamplona Capital Management手中接管该公司。

  进入2021年第三季度,FDA在接下来几个月仍然面临着一系列关键决定。本文是国外生物制药网站BioPharma Dive列出的2021年第三季度最值得关注的5个新药审查决定。

  日前,Jazz制药一款肿瘤药物Rylaze获得美国FDA批准用于治疗对大肠杆菌衍生的天冬酰胺酶过敏的1个月及以上儿童患者和已发展为急性淋巴细胞白血病或淋巴母细胞淋巴瘤的成人患者,该药物被批准适用于多药化疗方案中的一个

  进入7月份,有多款药物将迎来FDA的重要审查决定。以下对这些药物进行的简单汇总。

  美东时间7月1日,默沙东官网发布新闻表示,自愿撤回FDA此前对Keytruda加速批准的一项适应症,具体为:用于治疗复发性局部晚期或转移性胃或胃食管连接腺癌的患者,其肿瘤表达PD-L1 [联合阳性评分≥1]。因为该药后期验证性试验

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